项目背景

某IVD体外诊断厂商在检测试剂盒量产过程中，对诊断原料酶的活性、纯度与批间一致性要求严格，亟需稳定可靠的原料供应商。公司凭借自主研发的高品质原料酶成为其长期供货方。

解决方案

公司为该厂商批量供应聚合酶、逆转录酶等诊断原料酶，根据其检测体系完成原料适配与性能验证。建立稳定的产能保障与质量控制机制，确保每批原料酶的活性与批间一致性满足量产要求。

实施成效

合作开展后，客户试剂盒的生产稳定性显著提升，批间差异得到有效控制，量产良率提高。可靠的原料供应保障了客户产品的市场竞争力与交付能力。

合作价值

本项目展现了公司在诊断原料酶领域的研发与量产能力。稳定的产品质量与充足的产能保障，使公司成为IVD厂商值得信赖的上游原料合作伙伴，助力分子诊断试剂规模化生产。