项目背景
某上市医药集团的GMP无尘车间对包装材料的洁净度有极其严格的要求。常规保鲜膜产品在无尘室环境中会产生静电吸附微粒的问题,且供应商无法提供符合医药行业要求的洁净度检测报告和批次追溯文件。
解决方案
专门建立了一条洁净级薄膜包装生产线,车间净化等级达到十万级标准。为客户生产的保鲜膜和POF收缩膜在包装环节采用双层塑封防尘包装,每批产品附带洁净度检测报告和微生物检测证明。膜面添加永久抗静电剂,表面电阻值控制在安全范围内不吸附微尘。
项目成果
产品通过客户质量部门为期六个月的验证审计,正式进入其合格供应商名录。供货一年来零质量投诉,所有批次产品的洁净度和微生物指标均满足GMP要求。合作品类从保鲜膜扩展到药品外盒的POF收缩包装膜,年供应金额增长两倍以上。该合作案例也成为公司拓展医疗器械行业客户的重要参考。
