资质说明

公司取得体外诊断试剂原料相关生产资质，生产环境、设备与质量体系均符合相关法规要求，为IVD体外诊断厂商提供合规、可追溯的诊断原料产品。

合规生产

诊断原料对纯度、活性与批间一致性要求极高。公司按照法规标准建立洁净生产环境与质量管理体系，对原料酶、引物探针等关键诊断原料实行全程质量控制，每批产品均建立完整的生产与检验记录，确保质量可追溯。

专业服务

公司深入了解体外诊断试剂的工艺需求，能够根据客户的检测体系提供定制化的诊断原料与技术支持，协助客户完成原料适配与工艺验证，缩短产品开发周期。

价值保障

合规的生产资质与稳定的产品质量，是诊断原料供应的基础。公司以专业、可靠的诊断原料产品，支撑IVD客户的试剂盒研发与规模化量产，助力分子诊断行业高质量发展。