关于我们ABOUT US

领航生物制药装备科技 — 赋能全球生物药创新与智能制造

领航生物制药装备科技（上海）有限公司是国内领先的生物制药核心工艺装备及系统集成解决方案供应商。公司自成立以来，始终深耕于生物工艺工程设计、流体过程控制、智能自动化发酵及纯化技术的研发与制造。我们专注于为单克隆抗体、重组蛋白疫苗、细胞及基因治疗（CGT）、血液制品及合成生物学等行业提供全流程、高标准的工艺装备与配套技术服务。

核心产品与全周期工艺解决方案

公司核心产品涵盖研发级、中试级至工业生产级的全系列生物反应器与发酵系统，包括台式高精密高硼硅玻璃反应器、多联平行发酵罐、不锈钢大容量细胞培养罐及前沿的一次性使用生物反应器系统（SUB）。在生物制药下游工艺中，我们提供高自动化程度的切向流超滤（TFF）系统、中低压层析纯化系统、原位CIP/SIP清洗站，以及全面符合卫生级标准的高剪切配液储液系统。此外，我们自主研发的智能在线pH、溶解氧（DO）及电导率传感器，配合自研AI自适应补料控制算法，为制药生产过程提供高频、精准、无菌的在线参数监视与运行闭环自控制。

严格的品质标准与全球合规验证

领航生物制药装备科技始终秉持“品质源于设计（QbD）”的理念，从原材料源头、精密CNC焊接、镜面Ra电抛光打磨，到洁净无尘装配车间（Class 100 A级）的一次性无菌配袋生产，每一道工序均执行极其严苛的质量控制。我们的产品及系统设计完全符合ASME BPE（美国机械工程师协会生物制药设备）国际标准、美国FDA 21 CFR Part 11电子记录和签名规范、欧盟CE/RoHS质量安全规范以及国家新版GMP合规要求。我们为客户提供包括设备验证、软件验证、厂房FAT/SAT、IQ/OQ/PQ在内的全周期GMP验证文件体系及现场支持服务，确保客户设备顺利通过国内外药监部门的审计与核查。

技术创新与专业工程团队

公司拥有一支由制药工程、流体力学、生物工艺、自动控制及验证测试领域资深专家组成的跨学科研发团队。我们位于上海松江的GMP研发与生产基地，配备了行业领先的现代化数控加工中心、精密自动轨道焊接系统及高精度在线校准实验室。领航生物以提供“高可靠性、高生产力、高合规性”的制药装备为己任，已成功服务于药明生物、恒瑞医药、百奥泰、信达生物、君实生物、百济神州等数十家行业领军企业，以卓越的交钥匙工程和响应式售后服务赢得了行业的高度信赖。

企业愿景

展望未来，领航生物将继续秉承“科技守护生命，品质领航创新”的使命，不断加大在智能化制药装备、一次性耗材技术、多通路流体集成控制等领域的研发投入。我们将以更具性价比的高标准国产设备替代进口，助力全球生物制药企业降本增效，加速创新疗法的临床转化，让高品质的生物医药技术更快造福人类健康。