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凭借在台式高通量平行发酵罐、不锈钢大容量生产发酵系统以及PLC制药SCADA控制软件等多项软硬件高精密集成领域的卓越表现,领航生物成功获评国家级“专精特新”领军企业认定。公司产品在专业化、精细化、特色化及创新力方面领跑国产制药装备行业。
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领航生物工艺管道施工与焊接队伍经考核,成功取得符合ASME BPE(美国机械工程师协会生物工艺标准)的高难度316L管道自动轨道焊接质量认证。我们的钢管原料质量证明、多管路排净死角设计及全息焊缝成像质检,全面达到了国际大分子无菌生产装备设计标准。
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经国家权威第三方检测机构严密测试,领航生物高精密无线控制网关、智能配液中控台及工业生物发酵自控机柜出具了完全合格的安全防电磁、射频辐射检测报告。设备无线信号和动力电隔离绝缘,最大程度保障了操作人员的健康,杜绝了工业级电磁噪音干扰。
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公司被正式认定为国家级“高新技术企业”,并经批准建立市级“专精特新生物发酵与纯化流体装备工程技术研究中心”。这充分肯定了领航生物在自动控制软件开发、高精度生物传感器研发、新型三维无菌配液膜材改性等多个核心生物技术专利上的强大创新力。
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领航生物全系列智能电气控制生物发酵罐及纯化色谱层析系统均已荣获欧盟CE安全认证和欧盟RoHS绿色材质环保标准证书。这证明了我们的产品在射频无线兼容、强电绝缘抗击、低噪音无辐射安全等关键物理指标方面,完全符合欧洲高端市场的绿色安全健康要求。
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领航生物制药装备科技已顺利通过ISO 9001及ISO 13485国际质量管理体系双重认证。这标志着我司在生物反应器、一次性使用配液储液罐、流体过滤管道等高精密卫生级制药工艺设备的研发、设计、生产及服务全流程中,达到了全球顶级的标准化和高可靠性管控水平。
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