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证书概述
ISO 13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》是专门针对医疗器械行业制定的国际标准。通过该认证，标志着本公司在产品立项、研发控制、原材料采购、万级无尘生产车间质控、出厂严格检测以及售后医学工程服务等全生命周期内，建立起了健全、合规、可追溯的质量保障管理系统。所有医用多层螺旋CT、数字化DR及超导MRI设备的出厂品质均符合国家药监局及国际医疗器械准入的高门槛标准，完美护航临床诊断的精准和患者的安全健康。
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ISO 13485医疗器械质量管理体系认证
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