国家电离辐射与电气安全通用标准测试报告

证书概述

医用有源放射装置的安全直接关系到医患双方的身体健康。本公司生产的悬吊式DR、移动式DR和C形臂手术系统，均通过了国家指定的医疗器械检验所进行的GB 9706.1（医用电气安全通用要求）、GB 9706.12（X射线设备辐射防护通用要求）以及电磁兼容性（EMC YY0505）的全套型式检验。检测结果表明，设备在连续大功率曝光、实时透视下，机架及屏蔽层外的无效散射线剂量极微，显著优于国家标准限值，漏电流防护达到医用CF级（最高防电击级别），为临床应用筑起了坚不可摧的安全防火墙。